2022年8月12日下午，蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在行政樓六樓會(huì)議室順利召開(kāi)。本次GCP項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)有幸邀請(qǐng)到江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院科技處副主任、GCP辦公室主任王大為教授來(lái)我院授課。我院GCP機(jī)構(gòu)副主任、副院長(zhǎng)萬(wàn)水出席啟動(dòng)會(huì)并致辭，GCP機(jī)構(gòu)辦公室主任朱和平、泌尿外科主任鞏全華、內(nèi)分泌科主任胡素穎、關(guān)節(jié)科主任楊禮躍、呼吸危重癥科主任陳志祥、腫瘤科副主任武翔、腦病科副主任醫(yī)師吳洪雷等20余人參加了此次會(huì)議，會(huì)議由GCP機(jī)構(gòu)辦公室副主任方佳主持。
萬(wàn)水在致辭中特別感謝江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院王大為教授蒞臨指導(dǎo)。他指出，我院作為安徽省具有一定規(guī)模的融中西醫(yī)醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健、康復(fù)等為一體的綜合性三級(jí)甲等中醫(yī)院，擁有豐富的醫(yī)療資源和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)療科研團(tuán)隊(duì)，具有申報(bào)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的良好基礎(chǔ)。他強(qiáng)調(diào)，參與國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目是醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高醫(yī)療科研水平、提升醫(yī)務(wù)人員綜合能力的重要途徑之一。中醫(yī)院通過(guò)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目這一平臺(tái)，將對(duì)醫(yī)院醫(yī)療科研工作的不斷進(jìn)步產(chǎn)生積極作用。
王大為教授對(duì)藥物臨床試驗(yàn)新機(jī)構(gòu)備案工作進(jìn)行了全方位的培訓(xùn)。王教授從多方面、多層次深度剖析了申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的重要意義。培訓(xùn)緊緊圍繞基礎(chǔ)工作、核心工作、第三方評(píng)估、提交備案申請(qǐng)、強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)考核、圍現(xiàn)場(chǎng)檢查六個(gè)階段進(jìn)行了詳細(xì)指導(dǎo)，并重點(diǎn)詮釋了尋找合適的臨床主要研究者，建立文件體系以及人員的現(xiàn)場(chǎng)考核等方面的要點(diǎn)。
朱和平總結(jié)指出，此次藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的啟動(dòng)，標(biāo)志著此項(xiàng)工作正式步入軌道，為臨床試驗(yàn)繼續(xù)向前發(fā)展注入了新的動(dòng)力。他強(qiáng)調(diào)，藥物臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲泄ぷ?，全體臨床研究者和機(jī)構(gòu)辦工作人員應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家GCP標(biāo)準(zhǔn)完成備案申報(bào)工作，為接下來(lái)GCP各項(xiàng)工作打下良好開(kāi)端，為促進(jìn)醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展作出了積極貢獻(xiàn)。（文/葉鳴 圖/葉鳴 審/朱和平）
