2023年8月23日,院黨委委員、副院長(zhǎng)萬(wàn)水一行赴鏡湖新城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心協(xié)商蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院院內(nèi)制劑在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心調(diào)劑使用事項(xiàng)。結(jié)合社區(qū)患者特點(diǎn),首批篩選的止咳、消炎、降壓、骨傷以及外用止癢類(lèi)五種院內(nèi)制劑進(jìn)行申報(bào)調(diào)劑。2023年11月14日,5個(gè)品種再獲得安徽省藥品監(jiān)督管理局“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用批件”,12月19日將制劑運(yùn)送至鏡湖新城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,截止目前宣肺化痰糖漿已使用殆盡,出現(xiàn)一藥難求的現(xiàn)象。這只是我院制劑發(fā)展過(guò)程中的一個(gè)縮影,在過(guò)去的幾十年間,我院制劑強(qiáng)勢(shì)發(fā)展、穩(wěn)步前進(jìn),無(wú)論是平穩(wěn)時(shí)期人才科研的創(chuàng)新發(fā)展、制劑中心的全新蛻變,還是疫情期間全力以赴保障供應(yīng),亦或是積極響應(yīng)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)調(diào)劑使用院內(nèi)制劑政策,都表現(xiàn)出卓爾不凡的成績(jī)。
回首過(guò)去,步步沉穩(wěn)走好來(lái)時(shí)路
蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院制劑室始建于1958年,至今已有60多年的歷史。2002年、2005年、2010年、2015年和2020年五次均通過(guò)安徽省藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收,是國(guó)家中醫(yī)藥管理局“中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑能力建設(shè)項(xiàng)目”重點(diǎn)實(shí)施單位和國(guó)家十二五重點(diǎn)專(zhuān)科(臨床藥學(xué))培育建設(shè)單位,也是我省地市級(jí)中醫(yī)院中規(guī)模最大的制劑室。現(xiàn)有碩士研究生12人,高級(jí)職稱(chēng)11人,其中有4人獲得蕪湖市“華佗計(jì)劃”高層次人才培養(yǎng)項(xiàng)目??膳渲祁w粒劑、膠囊劑、糖漿劑、合劑、酊劑、酒劑等多種劑型。目前已取得制劑文號(hào)40個(gè)品種,其中25個(gè)院內(nèi)制劑品種已納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄,覆蓋醫(yī)院骨科、高血壓中心、兒科、脾胃病科、婦科、腫瘤科、皮膚科、風(fēng)濕科等大部分專(zhuān)科,做到院有專(zhuān)科、科有專(zhuān)藥。2022年11月獲得首批安徽省區(qū)域中藥制劑中心。制劑“玉夏膠囊”“復(fù)方參術(shù)健胃膠囊”獲國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利,其中“復(fù)方參術(shù)健胃膠囊”還收錄在安徽省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《安徽省洪澇災(zāi)害常見(jiàn)病證中醫(yī)藥防治手冊(cè)(2020年版)》的急性胃腸炎防治的常備中成藥目錄中。復(fù)方板翹感冒顆粒和宣肺化痰糖漿入選《安徽省新型冠狀病毒感染中醫(yī)藥防治推薦方案(2022年第二版)》。近年來(lái)立項(xiàng)省級(jí)科研6項(xiàng)、市級(jí)科研3項(xiàng)、校級(jí)科研3項(xiàng),與臨床科室合作科研10余項(xiàng)。近幾年圍繞院內(nèi)制劑的工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及臨床研究發(fā)表學(xué)術(shù)論文30余篇。
踔厲奮發(fā),砥礪前行開(kāi)啟新篇章
我院于2020年向蕪湖市人民政府申報(bào)了皖南制劑中心異地遷建項(xiàng)目,2020年4月市發(fā)改委以蕪發(fā)改社會(huì)[2020]177號(hào)文批復(fù)同意立項(xiàng);同年4月取得市發(fā)改委以蕪發(fā)改社會(huì)[2020]188號(hào)文對(duì)項(xiàng)目可行性研究批復(fù)。項(xiàng)目是利用政府專(zhuān)項(xiàng)債資金建設(shè)項(xiàng)目,總投資7000萬(wàn)元,位于蕪湖市弋江區(qū)白馬山路12號(hào),項(xiàng)目占地7畝,總建筑面積7500平方米。根據(jù)已有及擬發(fā)展劑型,設(shè)計(jì)多條生產(chǎn)線(xiàn),如:日產(chǎn)10000瓶的液體灌裝生產(chǎn)線(xiàn);日填充能力24萬(wàn)和48萬(wàn)粒的膠囊填充和泡罩、裝盒一體的鋁塑鋁膠囊生產(chǎn)線(xiàn),解決了中藥膠囊劑吸濕性的共性難題。超微粉碎設(shè)備的投入使用可以將中藥粉碎至200目以上,極大改善糊劑等外敷劑型的不良反應(yīng),也大大增加了一些中藥粉的溶出度。根據(jù)科室發(fā)展,購(gòu)置了巴布劑生產(chǎn)線(xiàn)設(shè)備,并啟動(dòng)了巴布膏新劑型的研發(fā)工作,拓寬了中藥外用劑型的發(fā)展思路。2023年7月皖南中藥制劑中心經(jīng)安徽省藥品監(jiān)督管理局專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收合格,取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)許可證,并完成整體搬遷,正式投入運(yùn)行。
擔(dān)當(dāng)作為,中醫(yī)智慧護(hù)衛(wèi)居民健康
疫情期間,我院根據(jù)市委市政府統(tǒng)一部署,充分發(fā)揮中醫(yī)藥防治新冠病毒優(yōu)勢(shì),加大相關(guān)制劑生產(chǎn)力度。制劑室職工同心抗疫,克服種種困難,實(shí)行人歇機(jī)不歇,在短時(shí)間按照院指揮部要求,保障所有防疫中藥湯劑的生產(chǎn)。承擔(dān)了安徽省中醫(yī)藥管理局新冠病毒感染中醫(yī)藥干預(yù)方案(2022版)抗疫預(yù)防方——青桔玉屏湯和銀花防感湯的加工生產(chǎn)。共生產(chǎn)青桔玉屏湯8萬(wàn)余瓶;青桔玉屏膏7萬(wàn)余袋;銀花防感湯5萬(wàn)余袋,全部發(fā)放至各個(gè)隔離點(diǎn),保障了蕪湖市六區(qū)三縣人民的防疫用藥需求。2023年底冬季呼吸道流行病肆虐,特別是兒童感染支原體肺炎造成咳嗽難愈,我院宣肺化痰糖漿和復(fù)方板翹感冒顆粒又成為抗擊疾病的主力軍,月使用量分別達(dá)到2萬(wàn)瓶和8000盒。在符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的前提下,醫(yī)院積極協(xié)調(diào)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心調(diào)劑使用院內(nèi)制劑,不僅方便了患者購(gòu)藥,還充分發(fā)揮了中藥制劑的社會(huì)效益,擴(kuò)大中醫(yī)藥影響力。目前,弋江區(qū)所有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的調(diào)劑需求已按相關(guān)流程進(jìn)行申報(bào),不久弋江區(qū)居民在家門(mén)口即可用上我院制劑。
吐故納新,深挖優(yōu)勢(shì)提升創(chuàng)新服務(wù)能力
2023年,經(jīng)過(guò)申報(bào)安徽省中醫(yī)院制劑室和我院制劑室分別作為省、市兩級(jí)最大中醫(yī)院制劑室,獲得國(guó)家財(cái)政轉(zhuǎn)移支付中藥傳承創(chuàng)新項(xiàng)目“中藥制劑能力提升”資金100萬(wàn)元,支持深入挖掘名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方和經(jīng)典名方臨床經(jīng)驗(yàn),提高人用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)信息化,多途徑促進(jìn)中藥復(fù)方制劑的生產(chǎn)研制、質(zhì)量控制及其新藥轉(zhuǎn)化,進(jìn)一步提升中藥的創(chuàng)新能力。根據(jù)項(xiàng)目要求及我院制劑具體情況,確定制劑發(fā)展方向有兩個(gè),一是醫(yī)聯(lián)體單位之間的調(diào)劑使用,自2022年在全省率先獲得省中管局和省藥監(jiān)局批準(zhǔn),向安徽中醫(yī)藥大學(xué)國(guó)醫(yī)堂門(mén)診部調(diào)劑使用制劑,逐步推進(jìn)向27個(gè)醫(yī)聯(lián)體單位調(diào)劑院內(nèi)制劑;二是向新藥轉(zhuǎn)化,開(kāi)發(fā)成國(guó)字號(hào)藥品。對(duì)于我院“明星制劑”,不少上市藥企上門(mén)洽談合作,希望發(fā)揮各自?xún)?yōu)勢(shì),惠及更多患者。
高屋建瓴,統(tǒng)籌謀劃制劑事業(yè)頂層設(shè)計(jì)
2023年5月5日、7月4日省科技廳調(diào)研組、省藥監(jiān)局藥品審評(píng)查驗(yàn)中心調(diào)研組分別來(lái)我院皖南中藥制劑中心調(diào)研指導(dǎo),針對(duì)制劑研發(fā)、注冊(cè)、備案及使用,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑產(chǎn)業(yè)化發(fā)展、制劑研究技術(shù)等方面的問(wèn)題“把脈會(huì)診”,并予以現(xiàn)場(chǎng)解答和協(xié)調(diào)解決,為我院制劑中心打通“堵點(diǎn)”、破解“痛點(diǎn)”、攻克“難點(diǎn)”指明了方向,更好賦能醫(yī)院中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。8月11日,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)一行再次來(lái)到全面投產(chǎn)的皖南中藥制劑中心現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研指導(dǎo)工作,要求制劑中心對(duì)標(biāo)長(zhǎng)三角標(biāo)桿,嚴(yán)格按照安徽省區(qū)域制劑中心建設(shè)要求,圍繞中心服務(wù)大局,進(jìn)一步完善各項(xiàng)基礎(chǔ)建設(shè);明確問(wèn)題歸屬,找到問(wèn)題根源,迅速解決問(wèn)題,確保制劑中心安全、有序、高效運(yùn)轉(zhuǎn);對(duì)標(biāo)現(xiàn)代化管理要求,進(jìn)一步探索建立管理運(yùn)行機(jī)制;強(qiáng)化多部門(mén)協(xié)同,高站位謀劃適應(yīng)高質(zhì)量發(fā)展需要的生產(chǎn)、運(yùn)行、科研、質(zhì)控、物流管理體系,強(qiáng)化目標(biāo)管理;守牢安全底線(xiàn),進(jìn)一步嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)、安全關(guān),始終堅(jiān)持產(chǎn)能、質(zhì)量?jī)墒肿?,把皖南中藥制劑中心做?shí)做優(yōu)、做強(qiáng)做遠(yuǎn)。下一步,制劑中心將結(jié)合醫(yī)院特色優(yōu)勢(shì),做好中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新,加強(qiáng)經(jīng)典名方、驗(yàn)方的成果轉(zhuǎn)化,利用現(xiàn)代制劑生產(chǎn)工藝,推出更多有療效、有口碑的院內(nèi)制劑,做強(qiáng)蕪湖中醫(yī)藥服務(wù)品牌,推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展!
中醫(yī)離不開(kāi)中藥,中藥院內(nèi)制劑是中醫(yī)臨床特色的重要體現(xiàn)和支撐,立足今天,面向未來(lái),我們始終聚焦“服務(wù)人民群眾健康”,向改革要?jiǎng)恿?、向?chuàng)新要活力,做實(shí)做細(xì)中醫(yī)藥服務(wù)的點(diǎn)點(diǎn)滴滴。風(fēng)好正是揚(yáng)帆時(shí),奮楫逐浪向未來(lái)。皖南中藥制劑中心將以“事事?tīng)?zhēng)當(dāng)?shù)谝涣鳌钡亩分?,“不待揚(yáng)鞭自?shī)^蹄”的精神,堅(jiān)決有力推動(dòng)制劑發(fā)展各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)落地落實(shí),不斷努力研發(fā)新的制劑品種,全面響應(yīng)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)調(diào)劑使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑政策,弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化,發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì),趁勢(shì)前進(jìn),披荊斬棘,使老百姓共享中醫(yī)藥發(fā)展成果。(文/汪萍、劉亮鏡 審/齊婭)
制劑室、宣傳處供圖
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