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高標(biāo)準(zhǔn)生物細(xì)胞GMP實(shí)驗(yàn)室

走進(jìn)生物細(xì)胞治療中心GMP實(shí)驗(yàn)室里，筆者首先更換拖鞋，然后進(jìn)入前列更衣室更換外衣，在第二更衣室內(nèi)穿著潔凈工作服，進(jìn)入緩沖間，通過自動(dòng)殺菌凈手器消毒，最后才能進(jìn)入潔凈區(qū)。“為了防止外界微塵和微生物帶進(jìn)實(shí)驗(yàn)室污染細(xì)胞，每個(gè)環(huán)節(jié)都要進(jìn)行嚴(yán)格、全面的消毒處理”，技術(shù)部組長(zhǎng)說，“經(jīng)省內(nèi)食品醫(yī)藥檢測(cè)所檢查驗(yàn)收，認(rèn)定中心GMP實(shí)驗(yàn)室遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)家所要求的實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)。”

GMP實(shí)驗(yàn)室對(duì)環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴(yán)格的規(guī)定，能夠了生物治療產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適。GMP實(shí)驗(yàn)室由細(xì)胞操作室、培養(yǎng)室、細(xì)胞保存間、耗材存放間、清洗消毒間、潔具室組成。GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)備都是國(guó)際先進(jìn)的設(shè)施，中心引進(jìn)歐美的生物抗腫瘤前沿技術(shù)，為培養(yǎng)出高質(zhì)量細(xì)胞培養(yǎng)提供了保障。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的操作流程

經(jīng)血細(xì)胞分離機(jī)循環(huán)患者體內(nèi)血液采集單核細(xì)胞約80ml，血袋經(jīng)過表面消毒處理，由專門的物品傳遞倉(cāng)送進(jìn)實(shí)驗(yàn)室，等候在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的技術(shù)人員忙碌起來(lái)。技術(shù)人員首先對(duì)血袋表面進(jìn)行無(wú)菌處理，然后離心分離出單個(gè)核細(xì)胞，再通過加入不同的細(xì)胞誘導(dǎo)因子，分別培養(yǎng)、誘導(dǎo)成樹突狀細(xì)胞（DC細(xì)胞）和細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷細(xì)胞（CIK細(xì)胞），待培養(yǎng)箱中培養(yǎng)至足夠數(shù)目時(shí)，再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)。“每一個(gè)步驟都要嚴(yán)格按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，這是我們的要求也是對(duì)患者的負(fù)責(zé)。”技術(shù)人員說。

技術(shù)人員還和我們介紹：“DC細(xì)胞能參與腫瘤抗原的識(shí)別、加工處理與提呈，刺激初始型T細(xì)胞增殖活化，識(shí)別和殺傷腫瘤細(xì)胞，并能抑制腫瘤血管生成，同時(shí)激發(fā)免疫記憶保護(hù)。當(dāng)負(fù)載有腫瘤抗原信息的DC細(xì)胞輸入人體后，將腫瘤信息傳遞給抗腫瘤細(xì)胞，使其具有識(shí)別能力，充分調(diào)動(dòng)，有效殺滅腫瘤細(xì)胞。CIK細(xì)胞，即細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷細(xì)胞，是一種新型的免疫活性細(xì)胞，在體外經(jīng)多種細(xì)胞因子誘導(dǎo)、擴(kuò)增而成的一群異質(zhì)細(xì)胞。它具有強(qiáng)大的抗瘤活性和非MHC限制性殺瘤特征，又不殺傷正常組織細(xì)胞。”支組長(zhǎng)把 DC細(xì)胞形象的比喻為“雷達(dá)”，能主動(dòng)搜索、識(shí)別腫瘤細(xì)胞；把CIK細(xì)胞比喻為“精確制導(dǎo)的導(dǎo)彈”，能精確地殺傷腫瘤細(xì)胞，精準(zhǔn)、有效地殺滅腫瘤組織或抑制腫瘤生長(zhǎng)，清除殘留、微小轉(zhuǎn)移病灶。兩者共同作用能提升患者自身免疫能力，防止腫瘤細(xì)胞擴(kuò)散和復(fù)發(fā)，同時(shí)也提高患者生活質(zhì)量，延長(zhǎng)患者生存期。

生物治療的大部分、科技含量最高的工作都是在GMP實(shí)驗(yàn)室內(nèi)完成的，細(xì)胞回輸與輸液并無(wú)很大差別，接受生物診療的患者可以邊治療邊上班，不妨礙患者正常的生活秩序。

優(yōu)秀的生物腫瘤專家團(tuán)隊(duì)

據(jù)生物細(xì)胞治療中心徐博士介紹，中心現(xiàn)擁有多名一線工作人員。技術(shù)人員都是來(lái)自國(guó)內(nèi)細(xì)胞免疫學(xué)、生物技術(shù)方面的專家，他們?cè)诩?xì)胞培養(yǎng)方面都有豐富的經(jīng)驗(yàn)；臨床醫(yī)生更是一流的腫瘤專家，并且中心還聘請(qǐng)腫瘤康復(fù)心理學(xué)專家作為顧問，組成了強(qiáng)大的醫(yī)療專家團(tuán)隊(duì)。在采用國(guó)際先進(jìn)的生物抗腫瘤技術(shù)為主導(dǎo)治療方法的同時(shí)，輔以心理干預(yù)治療，可以取得事半功倍的療效。